FMEA Failure Mode and Effect Analysis ondersteunt je als je aan de slag gaat met iets nieuws of processen verbeteren, dan zie je snel de risico’s over het hoofd. In dit artikel FMEA Failure Mode and Effect Analysis. De FMEA is ontstaan bij het Amerikaanse leger en is een tool om van mogelijke gebeurtenissen de impact te bepalen. De FMEA bestaat uit de Failure Modes, oftewel de fouten of de defects zelf die kunnen voorkomen. Het tweede deel van de FMEA bestaat uit de Effects Analysis, de effecten van de fouten of de defects. De FMEA is onderdeel van processen verbeteren 

WANNEER PAS JE DE FMEA TOE?

Als je processen verbetert, dan bepaal je de huidige situatie en de nieuwe situatie. In de nieuwe situatie moet je de instellingen bepalen voor het nieuwe proces. De FMEA stappen van 5ST3PS zijn dan onderdeel van de stap van de papieren oplossing naar de praktische oplossing. Met de 5 principes van Lean Thinking kun je willekeurig welk proces Lean maken. De FMEA wordt niet alleen toegepast in het projectmatig verbeteren, maar ook in het continu verbeteren.

WAT ZIJN DE STAPPEN VAN DE FMEA?

De FMEA Failure Mode and Effect Analysis ondersteunt je in het zelf bepalen van mogelijke risico’s. De eerste stap is om met inhoudsdeskundigen te bepalen welke de mogelijke risico’s zijn. Vervolgens probeer je in de tweede stap in te schatten hoe vaak dit kan gebeuren. Hoe vaak iets gebeurt zegt nog niets over de ernst (derde stap). Afgezien van hoe ernstig iets is als het gebeurt, moet je in staat zijn een fout te detecteren. Op het moment dat jouw klanten een fout eerder opmerken dan jezelf, ben je te laat. Zowel de ernst of severity (SEV), als het aantal keren of occurrences (OCC) en de detecteerbaarheid (DET)  bepalen samen de RPN. De RPN is de afkorting voor Risk Priority Number. Als je zelf een FMEA wilt doen, welke zijn dan de stappen?

Hieronder beschrijven we de belangrijkste stappen die nodig zijn om een succesvolle FMEA uit te voeren.

Stap 1: Selecteer het proces of product dat wordt geanalyseerd

De eerste stap in een FMEA is het identificeren van het proces, product of systeem dat moet worden geanalyseerd. Dit betekent dat je nauwkeurig bepaalt welk deel van het product of proces het hoogste risico loopt. Door duidelijk af te bakenen waar de analyse plaatsvindt, kun je gericht actie ondernemen en kostbare tijd besparen. Het is belangrijk om hier een multidisciplinair team samen te stellen. Dit team moet bestaan uit medewerkers met verschillende expertisegebieden die kennis hebben over het te analyseren proces of product.

Stap 2: Identificeer mogelijke faalwijzen

In deze stap worden alle mogelijke manieren waarop een proces of product kan falen, op een rijtje gezet. Dit noemen we de ‘faalwijzen’. Een faalwijze is elke manier waarop een onderdeel of proces niet voldoet aan de gewenste specificaties. Door elk mogelijk falen te identificeren, kun je beginnen met het begrijpen van de impact op het totale systeem. Het is essentieel om grondig te zijn in deze stap, aangezien niet herkende faalwijzen later kunnen leiden tot grote problemen.

Stap 3: Bepaal de effecten van elke faalwijze

Zodra de faalwijzen zijn vastgesteld, moet je nagaan wat de effecten hiervan zijn. Dit betekent dat je onderzoekt wat er gebeurt als een faalwijze optreedt en welke gevolgen dit heeft voor de gebruiker of de productie. De effecten kunnen variëren van kleine kwaliteitsproblemen tot ernstige veiligheidsrisico’s. Het begrijpen van de impact is essentieel om risico’s goed te kunnen beoordelen en prioriteiten te stellen in latere stappen.

Stap 4: Bepaal de oorzaken van elke faalwijze

In deze stap wordt gekeken naar de oorzaken van elke mogelijke faalwijze. Wat zijn de onderliggende factoren die ervoor kunnen zorgen dat een bepaald onderdeel faalt? Dit kan te maken hebben met ontwerp, materiaal, productieproces of gebruiksomstandigheden. Door de oorzaak te achterhalen, kun je gerichte verbetermaatregelen definiëren om toekomstige fouten te voorkomen.

Stap 5: Beoordeel de risico’s

Na het identificeren van faalwijzen, effecten en oorzaken, worden de risico’s beoordeeld. Dit gebeurt door een risicoanalyse uit te voeren, waarbij je de ernst, de kans van optreden en de detecteerbaarheid beoordeelt. Deze drie factoren vormen samen de Risico Prioriteit Nummer (RPN). Het RPN helpt om de belangrijkste risico’s te identificeren die als eerste moeten worden aangepakt. Hoe hoger het RPN, hoe groter de noodzaak om corrigerende maatregelen te nemen. Risico’s kun je accepteren, neutraliseren, delegeren of ondervangen. In bepaalde sectoren kun je risico’s ook verzekeren. Voor risico’s geldt dat je moet bepalen welke de kosten zijn van de tegenmaatregel versus de kosten van het risico zelf.

Stap 6: Definieer corrigerende acties

Zodra de belangrijkste risico’s zijn geïdentificeerd, is het tijd om corrigerende acties te definiëren. Deze acties moeten gericht zijn op het verlagen van de kans dat een faalwijze optreedt, de ernst van de gevolgen verminderen of de kans vergroten dat een faalwijze tijdig wordt gedetecteerd. Corrigerende acties kunnen variëren van ontwerpwijzigingen tot verbeteringen in het productieproces of het invoeren van extra controles.

Stap 7: Voer de acties uit en evalueer de resultaten

De laatste stap is het uitvoeren van de corrigerende acties en het evalueren van de resultaten. Het is belangrijk om te controleren of de genomen maatregelen effectief zijn en hebben geleid tot een verlaging van het risico. Dit doe je door het RPN opnieuw te berekenen en te vergelijken met de oorspronkelijke waarde. Indien nodig kunnen verdere aanpassingen worden gedaan om het risico nog verder te verlagen.

Conclusie FMEA Failure Mode and Effect Analysis

FMEA is een krachtige methode voor risicomanagement. Door systematisch mogelijke fouten te analyseren en corrigerende acties te definiëren, kun je de betrouwbaarheid van processen en producten vergroten. Dit leidt uiteindelijk tot een hogere klanttevredenheid en lagere kosten. Het succes van een FMEA hangt echter af van een grondige en zorgvuldige uitvoering van alle stappen, en de inzet van een multidisciplinair team dat volledig betrokken is bij het verbeterproces. Met een opleiding leer je om op de juiste manier zelf toe te passen. Zowel als Green Belt en als Black Belt leer je hoe je risico’s inschat, grondoorzaken wegneemt en processen verbetert. Meer lezen over welke opleiding bij jou past kun je HIER